Третмани за МС: Објаснување на генеричките и биосимиларните лекови
„Генеричките“ и „биосимиларните“ лекови се третмани кои се или идентични или многу слични верзии на оригиналниот лек на кој се базираат. Генеричките лекови се идентични со оригиналните третмани на кои се базираат, додека биосимиларните лекови се третмани кои се многу блиски до оригиналот, но не се идентични.
Што е генеричка верзија на лек?
Генеричка верзија на лек е идентична верзија на оригиналниот лек со бренд. Генеричките лекови може да се направат ако лекот има едноставна структура. Тие се направени со користење на истиот процес и истите хемиски состојки како и оригиналот. Со генеричката верзија, земате иста доза, на ист начин и со истите можни несакани ефекти. Бидејќи има исти состојки како и оригиналниот лек, таа е подеднакво безбедна и делува подеднакво добро. За да се обезбеди сигурност дека е така, генеричката верзија поминува низ испитувања пред да стане достапна.
Ова значи дека генеричките лекови може да се земаат како директна замена за оригиналниот лек со бренд. Ефикасноста и безбедноста на генеричкиот лек треба да бидат потполно исти како и оригиналната верзија со бренд. Главната разлика ќе биде во тоа што обично, генеричката верзија на лек ќе биде значително поевтина од верзијата со брендирано име.
Што е биосимилар верзија на лек?
Биосимилар е верзија на „биолошки“ лек. „Биолошки“ значи дека овие лекови се направени со употреба на живи организми или клетки земени од животни, луѓе или растенија (како што се протеини, гени или антитела), и затоа се многу посложени по структура.
Биосимиларните лекови се многу слични верзии на оригиналните биолошки лекови. Иако биосимиларите не се точни копии, тие се дизајнирани да бидат што е можно поблиски во однос на безбедноста, ефикасноста и квалитетот. Биосимиларот ќе има ист тип на активна состојка како и оригиналниот лек. Поради сложеноста на биолошките лекови, создавањето точна реплика е предизвик, но биосимиларите се подложени на ригорозно тестирање за да се осигури дека функционираат слично на оригиналниот производ. Тие исто така мора да добијат одобрение од надлежната Регулаторна агенција (како што се Европската агенција за лекови (EMA) или Администрацијата за храна и лекови (FDA). Ова значи дека лицето кое живее со MС треба да има ист клинички одговор на биосимиларот како што би имало на оригиналниот третман.
Зошто овие лекови се достапни сега?
Кога се развива нов лек, тој обично се патентира за да се исклучат други компании од производство или продажба на лекот за ограничен период. Кога ќе заврши овој период, другите компании можат да произведуваат и продаваат свои верзии на истите лекови. Генеричките и биосимиларните третмани што се развиваат откако ќе заврши патентот на брендираниот лек понекогаш се нарекуваат „последователни“ третмани.
Бидејќи патентите за неколку лекови за MС сега се завршени, сè поголем број третмани за MС имаат генерички или биосимиларни верзии.
Како биосимиларите и генеричките лекови го менуваат пејзажот за третман на MС
Биосимиларите и генеричките лекови (DMT) генерално го зголемуваат пристапот до лекови. Зголемената конкуренција на пазарот ги намалува трошоците за здравствениот систем и, на крајот, ги намалува трошоците за третмани за поединците. Важно е да се напомене дека пониската цена не е показател за помалку ефикасен третман.
Биосимиларните и генеричките алтернативи нудат повеќе опции за третман за пациентите и давателите на здравствени услуги низ целиот свет.
Биосимиларни и генерички третмани за МС
Неколку лекови (DMT) за МС имаат генерички или биосимиларни верзии. На пример, диметил фумарат, првично продаван под брендот Tecfidera, сега има повеќе генерички верзии достапни. Слично на тоа, натализумаб, познат под брендот Tysabri, има биосимилар наречен Tyruko. Кога компанијата произведува генеричка или биосимиларна верзија на DMT, тие може да му дадат ново бренд име или можат да го додадат името на компанијата пред или по вистинското име на лекот, на пример, fingolimod-Teva.
Како што се менува патентниот статус на третманите за МС, луѓето со МС може да бидат префрлени на генеричка или биосимиларна верзија на DMT што го земале. Ова ќе зависи од вашата локација и здравствениот систем во вашата земја. Секоја промена на верзијата на препишаниот DMT треба јасно да ви биде соопштена од вашиот здравствен тим. Од клучно значење е луѓето со МС тесно да соработуваат со нивниот здравствен тим за да се осигурат дека тие го следат правилниот план за лекување за нив.
Поими
Генерички лек: Точна копија на лек со заштитен знак, идентичен по активни состојки, дозирање и администрација.
Биосимилар лек: Многу слична верзија на биолошки лек, кој одговара по безбедност и ефикасност, но не е идентичен поради сложените процеси на производство.
Биолошки лек: Лек добиен од живи организми, често комплексен по структура и се користи за лекување на разни болести.
Терапија што ја модифицира болеста (DMT): Третман насочен кон менување на текот на болеста, како што е мултипла склерозата, за да се забави прогресијата и да се намалат рецидивите.
Патент: Законско право доделено на компанија ексклузивно да произведува и продава нов лек за одреден период.
Извор:www.msif.org/news/2025/08/14/treatments-for-ms-generics-and-biosimilars-explained/
Забелешка: Овој текст има информативен карактер и необезбедува медицински совет, дијагноза или третман. Оваа содржина не е наменета да биде замена за професионален медицински совет, дијагноза или третман. Секогаш побарајте совет од Вашиот лекар или друг квалификуван здравствен работник за било какви прашања што може да ги имате во врска со здравствената состојба. Никогаш не занемарувајте ги или одложувајте професионалните медицински совети поради тоа што сте го прочитале на оваа веб страница. Мислењата изразени не секогаш се мислења на Националното здружение за МС и наменети се да предизвикаат дискусија за прашања кои се однесуваат на мултипла склероза.